Slijtage van het kniegewricht komt steeds vaker voor. Mensen worden steeds ouder en er is een toename van overgewicht. Boven de leeftijd van 40 jaar heeft ongeveer 1 op de 5 mensen last van pijnklachten door knieslijtage. Pijn bij ernstige knieslijtage reageert niet altijd op fysiotherapie en medicatie. Daarom wordt bij deze groep vaak gekozen voor een operatie, een knieprothese. Het blokkeren van de gevoelszenuwen van de knie is een alternatief voor patiënten die (nog) niet in aanmerking komen voor een knieprothese. Met deze studie willen we erachter komen of blokkade van de gevoelszenuwen van de knie, door het inspuiten van fenol of door verhitting van de zenuw, een effectieve behandeling is als brug tussen conservatieve behandeling en een knie vervangende operatie.
Over het onderzoek
Voor wie is het onderzoek?
Patiënten met slijtage van de knie die (nog) niet in aanmerking komen voor een knie vervangende operatie.
Hoeveel patiënten doen mee aan het onderzoek?
Voor dit onderzoek zijn 192 patiënten nodig.
Wat is de looptijd van het onderzoek?
De verwachting is dat het onderzoek in 2027 is afgelopen.
Hoe verloopt het onderzoek?
Screening
U bent door de orthopeed verwezen in verband met kniepijn door artrose. U krijgt een folder met informatie over het onderzoek en u krijgt minimaal 7 dagen de tijd om te beslissen of u mee wilt doen. Indien u heeft besloten om mee te doen, vindt een korte telefonische afspraak plaats om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan het onderzoek.
Loting
Wanneer u voldoet aan de criteria, komt u naar de poli om het toestemmingsformulier te ondertekenen. Vervolgens zal er door middel van loting bepaald worden in welke groep u terecht komt. We maken 3 groepen:
- Groep 1: De proefpersonen in deze groep krijgen de zenuwblokkade met verhitting van de naald tot 80° graden.
- Groep 2: De proefpersonen in deze groep krijgen de zenuwblokkade door injectie met fenol 6%.
- Groep 3: De proefpersonen in deze groep krijgen conservatieve behandeling. Dit kan bestaan uit fysiotherapie, educatie/voorlichting, afvallen en het gebruik van pijnstillers.
Diagnostische blokkade en zenuwblokkade
Indien u in groep 1 of 2 zit, zullen wij een proef-blokkade uitvoeren om te zien of uw pijn reageert op blokkade van de 3 zenuwtakjes naar de knie. Ongeveer een week na de proefblokkade krijgt iedereen in groep 1 en 2 een definitieve zenuwblokkade. Deze 2 bezoeken kosten elk zo’n 30 minuten. Indien u in groep 3 zit, komt u op deze momenten niet naar het ziekenhuis.
Controle afspraken.
Proefpersonen uit groep 1 of 2, komen na de behandeling voor 4 nacontroles naar het ziekenhuis, namelijk 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling. Proefpersonen in groep 3 hebben 3 nacontroles, namelijk 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na start van het onderzoek. Deze afspraken duren ongeveer 15 minuten. Er worden dan vragenlijsten afgenomen en lichamelijke prestatie testen uitgevoerd. Proefpersonen uit groep 3 mogen na 6 maanden alsnog de zenuwblokkade ondergaan indien zij dat willen.
Wanneer kunt u meedoen?
Indien u ouder bent dan 35 jaar en tenminste 6 maanden kniepijn ervaart door slijtage van het kniegewricht ondanks conservatieve therapie, komt u in aanmerking om gescreend te worden voor het onderzoek. De arts en onderzoeker bepalen vervolgens of u geschikt bent om deel te nemen aan het onderzoek.
Wat wordt van u verwacht?
U vult alle vragenlijsten volledig in en u komt naar iedere afspraak gedurende het onderzoek.
Als u niet wilt meedoen of stoppen met het onderzoek?
Deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. U mag tijdens het onderzoek ook zelf beslissen om te stoppen.
Mogelijk voor- en nadelen over dit onderzoek
Voor proefpersonen in groep 1 en 2 kan de behandeling voor langere tijd de pijn verminderen en het functioneren verbeteren. Bij patiënten in groep 1 en 2 kunnen bijwerkingen voorkomen. Meedoen aan het onderzoek kost proefpersonen uit alle groepen extra tijd.
Achtergrondinformatie over deze studie
Slijtage van het kniegewricht komt steeds vaker voor doordat mensen steeds ouder worden en door toename van overgewicht. Boven de leeftijd van 40 jaar heeft ongeveer 1 op de 5 mensen last van pijnklachten door knie slijtage. Pijn bij ernstige knie slijtage reageert niet altijd op fysiotherapie en medicatie. Daarom wordt bij deze groep vaak gekozen voor een operatie, een knieprothese. Blokkade van de gevoelszenuwen van de knie is een alternatief voor patiënten die (nog) niet in aanmerking komen voor een knie prothese. Wij willen erachter komen of blokkade van de gevoelszenuwen van de knie, door het inspuiten van fenol of door verhitting van de zenuw, een effectieve behandeling is als brug tussen conservatieve behandeling en een knie vervangende operatie.
Bent u geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek?
Neem contact op met:
Gezina Oei, anesthesioloog-pijnspecialist
Rol in studie: Hoofdonderzoeker
E-mail: radiophenol-studie@dijklander.nl
Telefoon: 0229 - 855 529