Toetsing

checklist

Bij uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek binnen het Dijklander Ziekenhuis dient gewerkt te worden volgens het kwaliteitssysteem Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek. Dit beschrijft de organisatie van wetenschappelijk onderzoek binnen het Dijklander Ziekenhuis en bestaat uit een kwaliteitshandboek, standard operating procedures (SOP’s) en aanverwante documenten. Deze zijn te raadplegen in Zenya (alleen beschikbaar via intranet).

Toetsing raad van bestuur

Voordat een onderzoek in het Dijklander Ziekenhuis van start mag gaan, is toestemming van de raad van bestuur nodig. Dit geldt voor al het wetenschappelijk of verpleegkundig onderzoek met patiënten of met gegevens van patiënten.

Aanvragen kunnen worden ingediend bij het DOC, dat op zijn beurt de raad van bestuur van advies voorziet. Het indienen ter toetsing gebeurt via ResearchManager.

WMO-plichtig onderzoek

Niet-WMO-plichtig onderzoek

De lokale hoofdonderzoeker heeft via het documentmanagementsysteem Zenya toegang tot specifieke werkinstructies van het DOC.

Vragen over toetsing? Mail naar indieningDOC@dijklander.nl.

Voortgangs- en beëindigingsrapportages

Nadat de raad van bestuur lokale toestemming heeft verleend, is de lokale hoofdonderzoeker van het Dijklander Ziekenhuis verplicht om jaarlijks een voortgangsrapportage in te vullen.

Scholing

Dijklander-medewerkers die betrokken zijn bij WMO-plichtig onderzoek, moeten geschoold zijn in wet- en regelgeving. De lokale hoofdonderzoeker is verplicht om in het WMO-GCP-register vermeld te staan. Via het DOC worden verschillende trainingen beschikbaar gesteld.